Change, CAPA oder Abweichung rein — das Tool zeigt Prüfpunkte, Quellen, fehlende Nachweise und den nächsten QA-Schritt. Die Originaldateien bleiben die Quelle.
Change, CAPA, Abweichung oder Audit-Finding hochladen. Mehrere Dokumente sind möglich — die Originaldateien bleiben die Quelle.
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Der Fall, die Quellen, die Lücken — und der nächste Entscheidungsschritt. Klicken Sie sich durch, bevor Sie eigene Unterlagen hochladen.
Prüfhinweis: Für die Aussage, der HEPA-Vorlauf sei entkoppelt, fehlt eine Quelle. Annex 1 §8.123 ist zitiert, aber das Zitat passt nicht zur Textstelle auf Seite 14.
Prüfhinweis: Die Maßnahmen sind dokumentiert, die Wirksamkeit aber noch nicht bewertet. Zu entscheiden: blockierendes Gap für die Freigabe oder nicht?
Prüfhinweis: Quellen vollständig, Risiken belegt, keine Widersprüche. Die SME-Abzeichnung vom 18.05. wartet auf Freigabe.