Funktionsweise

Der Weg eines Befunds — und acht Stellen, an denen geprüft wird.

Hier sehen Sie genau, wie aus einem hochgeladenen Dokument ein belegter Befund wird. Jeder Schritt ist nachvollziehbar, jeder hat eine eingebaute Sicherung, und der letzte Schritt gehört immer einem Menschen.

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    Aussagen herauslesen

    Das Dokument wird in einzelne, zitierfähige Aussagen zerlegt — jede mit Dokument, Seite, Textstelle und wörtlichem Zitat.

    Sicherung: Keine Aussage ohne Quelle. Was sich nicht belegen lässt, geht nicht weiter.
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    Fakten erfassen

    Messwerte, Grenzwerte, Daten, Unterschriften und Maßnahmen werden als strukturierte Fakten erfasst — jeder mit dem wörtlichen Zitat, aus dem er stammt. Das Modell schreibt ab; es bewertet hier nichts.

    Sicherung: Jedes Zitat wird Zeichen für Zeichen im Quelltext gesucht. Ein Fakt, der sich dort nicht wiederfindet, wird verworfen und gezählt.
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    Regeln rechnen

    Feste Prüfregeln entscheiden ohne Modell: Messwert gegen Grenze, Datumsfolge, Vier-Augen-Prinzip, Wirksamkeitsprüfung, leere Pflichtfelder. Jede Regel nennt, was sie prüft und auf welcher regulatorischen Grundlage — der Katalog steht im Regelwerk.

    Sicherung: Ein Regelbefund hebt eine Anforderung auf „verletzt“. Er senkt nie.
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    Den Fall einordnen

    Dokumenttyp, Prozessbereich und fachliche Signale bestimmen, welche Regelpakete für diesen Fall überhaupt gelten.

    Sicherung: Die Prüfer bekommen nur die Regeln, die zum Fall passen — kein Streuschuss.
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    Anforderung für Anforderung urteilen

    Für jede Anforderung des Regelwerks sucht das Modell zuerst die Belegstellen und urteilt dann allein über diese Zitate: erfüllt, verletzt oder unklar. Zwei kleine Fragen statt einer großen — so trägt auch ein lokal laufendes Modell die Prüfung. Sieben Fachprüfer ergänzen die Befundsicht.

    Sicherung: Kein Urteil ohne Zitat. Fehlt der Beleg, wird noch einmal gesucht; bleibt er aus, steht „unklar“ statt „erfüllt“.
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    Quellen abgleichen

    Jeder Befund wird gegen seinen Beleg geprüft: Stimmt das Zitat? Passt die Seite? Trägt die Textstelle die Aussage? Diese Prüfung macht fester Programmcode, keine KI — Zeichen für Zeichen. Danach prüft eine zweite Modellinstanz nur noch, ob das Zitat die Begründung wirklich trägt.

    Sicherung: Schwache oder fehlende Belege bleiben offen, statt durchzurutschen.
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    Risiken bündeln

    Eine Gegenprüfung fasst die Befunde zusammen — bewusst konservativ. Ein einmal gefundener Befund wird nie per Mehrheitsentscheid weggestimmt.

    Sicherung: Hohe und kritische Risiken werden nie automatisch geschlossen. Fehlt ein nötiges Regelpaket, blockiert das System die Freigabe.
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    Entscheidung dokumentieren

    QA oder SME prüft die offenen Punkte und dokumentiert die finale Entscheidung.

    Sicherung: Die KI bereitet vor. Sie gibt nicht frei. Dieser Schritt ist nicht abschaltbar.

Die Grenzen, die fest eingebaut sind:

Die KI entscheidet nicht. Der letzte Schritt gehört QA oder SME.
Keine Mehrheitsabstimmung.
Jeder Prüfpunkt braucht Quelle oder klar benannte Nachweislücke.
Jeder Lauf protokolliert Modell, Prüfauftrag und Regelpakete.
Eigene SOPs lassen sich laden; die Prüfer ziehen daraus die passenden Regeln.
Hohe und kritische Risiken werden nie automatisch geschlossen.
Fehlt ein nötiges Regelpaket, blockiert das die Freigabe.
Die Modelle sind austauschbar, die Prüfkette nicht: Sie läuft mit Cloud-Modellen oder komplett auf eigener Hardware.