Ohne Wirksamkeitsbewertung bleibt unklar, ob die Korrekturmaßnahme wirklich abgeschlossen ist.
QA kann bestätigen, Unterlagen nachfordern oder eskalieren.
Reicht der Maßnahmenstand, oder muss die Wirksamkeit vor Freigabe belegt sein?
Die CAPA ist formal angelegt, aber der wichtigste Wirksamkeitsnachweis ist noch offen.
Echte Fälle erscheinen hier, sobald das Backend verbunden ist und ein Prüffall angelegt wurde.