Eine unklare Quelle kann dazu führen, dass ein Sterilitätsrisiko zu früh als abgedeckt gilt.
QA kann bestätigen, Unterlagen nachfordern oder eskalieren.
Passt die zitierte Stelle wirklich zur Aussage über den HEPA-Vorlauf?
Die Abweichung kann kritisch sein, weil ein Klima-Signal und die Sterilfilter-Bewertung noch nicht sauber zusammengeführt sind.
Echte Fälle erscheinen hier, sobald das Backend verbunden ist und ein Prüffall angelegt wurde.